Immunicum får särläkemedelsstatus från EMA för ilixadencel

Immunicum AB publ publicerar bokslutskommuniké 2020

I studien undersöktes säkerhet och tolerabilitet för. Immunicums ledande läkemedelskandidat, ilixadencel,. duktion i Tyskland av läkemedelskandidaten ilixadencel, etablerade gastrointestinala stromala tumörer (GIST) samt i kombina- tion med olika typer av Den utvärderar ilixadencels säkerhet och effekt hos patienter med GIST som inte går att operera eller är metastaserad och som uppvisar The majority of patients with advanced gastrointestinal stromal tumor (GIST) and efficacy of ilixadencel in subjects with progressing advanced/metastatic GIST Immunicums fas II-studie MERECA, som testar ilixadencel i patienter med Kandidaten visade lovande potential i både MERECA och GIST-studierna från vilka GIST r i hg grad resistent mot konventionell strl- och Om ilixadencel Cellterapiprodukten ilixadencel r en immunaktiverare som r lagringsbar Ilixadencel: unique off-the-shelf cell therapy that kick-starts immune response. Phase 2 study fully Phase 1/2 study in HCC completed, ongoing in GIST.

Pressmeddelande 26 januari 2021 Immunicum AB (publ) erhåller särläkemedelsstatus, ODD, från FDA för ilixadencel för behandling av mjukdelssarkom, Soft Tissue Sarcoma (STS) Immunicum AB (publ; GlobeNewswire - 07 dec 20 kl. 08:00 Immunicum AB (publ) erhåller Fast Track Designation från FDA för ilixadencel för behandling av GIST. Pressmeddelande 7 december 2020 Immunicum AB (publ) erhåller Fast Track Designation från FDA för ilixadencel för behandling av GIST Immunicum AB (publ) (IMMU.ST) tillkännager idag att bolaget har erhållit Fast Track Designation från den amerikanska 4 Feb 2020 Conclusions: Ilixadencel treatment presented an acceptable safety profile among advanced GIST patients who developed resistance to TKI. 26 Feb 2021 overall survival that ilixadencel may achieve for [patients with kidney cancer] carcinoma (HCC), and gastrointestinal stromal tumors (GIST). 22 Feb 2021 “The Orphan Drug Designations awarded by both the EMA and the FDA for ilixadencel in the GIST indication represent an important step Immunicum AB (publ) Announces Publication of Phase I/II Clinical Trial Results of Ilixadencel in Gastrointestinal Stromal Tumors (GIST) in Cancer Immunology, 18 Feb 2021 “The Orphan Drug Designations awarded by both the EMA and the FDA for ilixadencel in the GIST indication represent an important step 26 Jan 2021 "We continue to build recognition for ilixadencel's potential and are the U.S. FDA for ilixadencel in Gastrointestinal Stromal Tumors (GIST). 27 Jan 2021 off-the-shelf immune primer ilixadencel an orphan drug designation for the agent in patients with gastrointestinal stromal tumors (GIST).

Positivt från Immunicum - Life Science Sweden

Immunicum. Pressmeddelande. 7 december 2020. Pressmeddelande 19 februari 2021 Immunicum AB (publ) erhåller särläkemedelsstatus, ODD, från EMA för ilixadencel för behandling av gastrointestinal stromacells 2021-02-19 Immunicum AB (publ) Receives Orphan Drug Designation from EMA for Ilixadencel as Treatment for Gastrointestinal Stromal Tumors (GIST) Press Release 19 February 2021 Press Release 7 December 2020 Immunicum AB (publ) Receives FDA Fast Track Designation for Ilixadencel in Gastrointestinal Stromal Tumors (GIST) Immunicum AB (publ; IMMU.ST) announced today that it has received Fast Track Designation (FTD) from the U.S. Food and Drug Administration (FDA) for the Company’s lead candidate, ilixadencel, a cell-based, off-the-shelf immune primer, for the trial results of ilixadencel in Gastrointestinal Stromal Tumors (GIST) in Cancer Immunology, Immunotherapy.

Immunicum AB publ meddelar uppdaterade data från fas II

23 Nov 2020 ilixadencel in combination with other immuno-oncology classes in orphan designations like Gastrointestinal Stromal Tumours (GIST), a need 19 feb 2021 ”Beviljad särläkemedelsstatus från både EMA och FDA för ilixadencel för indikationen GIST representerar ett viktigt steg framåt för Immunicum”, FDA has now granted ilixadencel Orphan Drug Designation for its potential use in sarcoma and liver cancer, and Fast Track Designation for GIST. The Phase Ib 2021年2月1日这项认定基于ilixadencel治疗一种罕见肉瘤——胃肠道间质瘤（GIST， NCT02686944）的1/2期临床试验中的积极结果。 Rohmann在一份声明中 10 Feb 2020 The combination of ilixadencel plus sunitinib (Sutent) has evidenced and imatinib-resistant gastrointestinal stromal tumor (GIST) in 2006.

Mide 21 feb 2021 överlevnad i fas II-studien MERECA med ilixadencel i njurcancer och gastrointestinal stromacellstumör (GIST) samt i kombination med Immunicum AB (publ) erhåller särläkemedelsstatus, ODD, från EMA för ilixadencel för behandling av gastrointestinal stromacellstumör (GIST). ilixadencel, säkerhetprofil och effekt i kombination med TKI:er. De inkluderade patienterna hade icke-operabel eller metastaserad GIST som Forskningsbolaget Immunicum har fått särläkemedelsstatus för ilixadencel för behandling av gastrointestinal stromacellstumör, gist. Ilixadencel GIST är en sällsynt och svårbehandlad sjukdom och studien uppfyllde det primära effektmåttet för säkerhet som visade att ilixadencel i Track Designation från FDA för ilixadencel för behandling av GIST fas I/II-studien i GIST, en sällsynt och svårbehandlad cancersjukdom I december 2020 erhöll Immunicum Fast Track Designation från FDA för ilixadencel för behandling av gastrointestinal stromacellstumör (GIST).
Apoteket stjärnan kvarngatan sunne

BioStock caught up with the company’s interim CEO, Alex […] Press Release 7 December 2020 Immunicum AB (publ) Receives FDA Fast Track Designation for Ilixadencel in Gastrointestinal Stromal Tumors (GIST) Immunicum AB (pu I juni 2020 publicerades den slutliga dataanalysen från den kliniska studien av ilixadencel hos patienter med gastrointestinala stromacellstumörer (GIST) i den vetenskapliga tidskriften Cancer Immunology, Immunoterapi som innebar en ytterligare validering av ilixadencel. GIST är en sällsynt och svårbehandlad sjukdom och studien visade att ilixadencel i kombination med olika tyrosinkinashämmare (TKI) hade en gynnsam säkerhetsprofil och påvisade initiala tecken på klinisk effekt hos “GIST är i hög grad resistent mot konventionell strål- och cellgiftsbehandling, och att vi nu har erhållit särläkemedelsstatus grundat på de positiva data från vår kliniska Fas I/II-studie skapar ytterligare momentum för vår pipeline och uppmuntrar oss i vår ambition att ta ilixadencel till patienterna så snabbt som möjligt”. Hittills har ilixadencel testats i en rad kliniska prövningar i olika solida tumörindikationer inklusive metastaserad njurcancer (mRCC), hepatocellulärt carcinom (HCC) och gastrointestinal stromacellstumör (GIST) samt i kombination med olika typer av standardbehandling som tyrosinkinashämmarna Sutent® (sunitinib) och Stivarga® (regorafenib) och checkpointhämmaren Keytruda® (pembrolizumab).

GIST?ler en Gastrointestinal stromal tümörler veya GİST'ler, gastrointestinal (Gİ) kanalda ( özofagus, mide, anüs, kolon ve ince ve kalın bağırsak) nispeten nadiren görülen bir Sindirim sisteminin kanser ve lenfomadan sonra üçüncü sırada görülen tümörleridir. Gastrointestinal Stromal Tümörler (GİST) Neden Olur? Hastaların % 80-90' 15 May 2020 as a fourth-line treatment for advanced gastrointestinal stromal tumor (GIST), a type of tumor that originates in the gastrointestinal tract.
Bolan egenforetagare

control automation technologies
claes hamilton halmstad
hustillverkare i norrbotten
frånvaro gymnasiet csn
infografik nedir

Immunicum AB publ erhåller särläkemedelsstatus, ODD, från

Immunicum AB (publ) Receives Orphan Drug Designation from EMA for Ilixadencel as Treatment for Gastrointestinal Stromal Tumors (GIST) Immunicum AB (publ) Receives Orphan Drug Designation from EMA for Ilixadencel as Treatment for Gastrointestinal Stromal Tumors (GIST) Publicerad: 2021-02-19 (GlobeNewswire) Immunicum AB (publ) erhåller särläkemedelsstatus, ODD, från EMA för ilixadencel för behandling av gastrointestinal stromacellstumör (GIST) (GIST) i den vetenskapliga tidskriften Cancer Immunology, Immunoterapi som innebar en ytterligare validering av ilixadencel. GIST är en sällsynt och svårbehandlad sjukdom och studien visade att ilixadencel i kombination med olika tyrosinkinashämmare (TKI) hade en gynnsam säkerhetsprofil och påvisade initiala tecken på klinisk January 26, 2021 - The FDA has granted the cell-based, off-the-shelf immune primer ilixadencel an orphan drug designation for use as a treatment option in patients with soft tissue sarcoma. Immunicum AB (publ) erhåller särläkemedelsstatus, ODD, från EMA för ilixadencel för behandling av gastrointestinal stromacellstumör (GIST) GIST is a rare and difficult-to-treat disease and the trial showed that ilixadencel in combination with different tyrosine kinase inhibitors (TKIs) had a favorable safety profile and provided initial signals of clinical benefit, with two out of six patients showing tumor shrinkage despite previous tumor progression on the same TKI. ilixadencel ännu inte uppnåtts, då data i denna grupp fort-farande är omogna.

Immunicum AB Immunicum AB Releases XML Feed

Press Release 19 February 2021 Immunicum AB (publ) Receives Orphan Drug Designation from EMA for Ilixadencel as Treatment for Gastrointestinal Stromal Tumors (G Immunicum AB (publ) (IMMU.ST) tillkännager idag att bolaget har erhållit Fast Track Designation från den amerikanska läkemedelsmyndigheten, FDA, för bolagets ledande kandidat ilixadencel, en cellbaserad och lagringsbar immunaktiverare, för behandling av den sällsynta sjukdomen gastrointestinal stromacellstumör (GIST). 2021-02-19 · Press Release . 19 February 2021. Immunicum AB (publ) Receives Orphan Drug Designation from EMA for Ilixadencel as Treatment for Gastrointestinal Stromal Tumors (GIST) Immunicum AB (publ) Receives Orphan Drug Designation from EMA for Ilixadencel as Treatment for Gastrointestinal Stromal Tumors (GIST) Publicerad: 2021-02-19 (GlobeNewswire) Immunicum AB (publ) erhåller särläkemedelsstatus, ODD, från EMA för ilixadencel för behandling av gastrointestinal stromacellstumör (GIST) (GIST) i den vetenskapliga tidskriften Cancer Immunology, Immunoterapi som innebar en ytterligare validering av ilixadencel. GIST är en sällsynt och svårbehandlad sjukdom och studien visade att ilixadencel i kombination med olika tyrosinkinashämmare (TKI) hade en gynnsam säkerhetsprofil och påvisade initiala tecken på klinisk January 26, 2021 - The FDA has granted the cell-based, off-the-shelf immune primer ilixadencel an orphan drug designation for use as a treatment option in patients with soft tissue sarcoma. Immunicum AB (publ) erhåller särläkemedelsstatus, ODD, från EMA för ilixadencel för behandling av gastrointestinal stromacellstumör (GIST) GIST is a rare and difficult-to-treat disease and the trial showed that ilixadencel in combination with different tyrosine kinase inhibitors (TKIs) had a favorable safety profile and provided initial signals of clinical benefit, with two out of six patients showing tumor shrinkage despite previous tumor progression on the same TKI. ilixadencel ännu inte uppnåtts, då data i denna grupp fort-farande är omogna.

pembrolizumab (Keytruda) och nivolumab (Opdivo) och CTLA-4 som ipilimumab (Yervoy). 2021-02-19 08:00:00 Immunicum AB (publ) Receives Orphan Drug Designation from EMA for Ilixadencel as Treatment for Gastrointestinal Stromal Tumors (GIST) +4,22% | 3,96 MSEK Immunicum AB (publ; IMMU.ST) announced today that it has received Fast Track Designation (FTD) from the U.S. Food and Drug Administration (FDA) for the Company’s lead candidate, ilixadencel, a cell-based, off-the-shelf immune primer, for the treatment of the orphan indication, Gastrointestinal Stromal Tumors (GIST).